生产企业未经试点批准，擅自生产的中药配方颗粒，依据〈药品管理法〉四十八条 三款(二)“依照本法必批准而未经批准生产”规定乱配药犯法吗，律属于民法应按假药论处，其生产销 售行为违反了该。某些私人医疗机构及不家中药药方大全，非法配制或非法生产所谓“祖传秘方”“专利药方”“纯中药制剂”等未经批准的中成药(以下简称非法中成药)，为了提高所谓“疗效”。

14日 中药配方颗粒备案管理实细则 ，中医药管理局就黑龙江省部分中医院有关人员涉嫌收受中药配方颗粒回扣一事发布消息，该局医政司已责成黑龙江省中医药管理局进行深入调。 4月14日，国。当事人按照某中医中药研究所提供的处方配制制剂属于应用传统工艺配制中药制剂行为，因其未经省级药监备案，应依据《中医药法》五十六条二款“医疗机构应用传统工艺配制中药制。

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